Hoofd- Symptomen

Fluticason (fluticason)

GENEESMIDDELEN VAN RECEPTIEVE FEESTDAGEN WORDEN ALLEEN DOOR EEN ARTS TOEGELATEN AAN EEN PATIËNT. ALLEEN DEZE INSTRUCTIES VOOR MEDISCHE ARBEIDERS.

Beschrijving van de werkzame stof Fluticason-propionaat / fluticason-propionaat.

Formule: C25H31F3O5S, chemische naam: S- (fluormethyl) -6-alfa, 9-difluor-11-beta, 17-dihydroxy-16-alfa-methyl-3-oxoandrosta-1, 4-dieen-17-bèta-carboxythioaat, 17-propanoaat.
Farmacologische groep: hormonen en hun antagonisten / corticosteroïden / glucocorticosteroïden.
Farmacologische werking: antiallergisch, ontstekingsremmend, jeukremmend, anti-oedemateus.

Farmacologische eigenschappen

Fluticason-propionaat interageert met glucocorticoïde-receptoren. Fluticasonpropionaat remt de proliferatie van eosinofielen, mestcellen, lymfocyten, neutrofielen, macrofagen. Tijdens de vroege en late fasen van de allergische reactie wordt de vorming van ontstekingsmediatoren en andere biologisch actieve stoffen (leukotriënen, prostaglandinen, histamine, cytokines) verminderd. Het neusslijmvlies heeft een snel ontstekingsremmend effect, al 2 tot 4 uur na het eerste gebruik manifesteert zich het anti-allergische effect. Fluticason-propionaat vermindert jeuk in de neus, niezen, manifestaties van rhinitis, ongemak in de buurt van de neusbijholten, verstopte neus, druksensatie rond de ogen en neus. Fluticasonpropionaat verlicht ook oculaire symptomen die verband houden met allergische rhinitis. Bij gebruik van inhalatie in aanbevolen doses fluticason heeft propionaat een ontstekingsremmend effect in de longen, resulterend in een verminderde ernst van de symptomen en een verminderde frequentie van exacerbaties van bronchiale astma. De werking van fluticasonpropionaat gaat niet gepaard met bijwerkingen die kenmerkend zijn voor glucocorticosteroïden voor systemisch gebruik. Fluticason-propionaat herstelt de reactie van de patiënt op de werking van bronchodilatatoren, waardoor de frequentie van het gebruik ervan kan worden verminderd. Bij gebruik in aanbevolen doseringen en in doseringsvormen die overeenkomen met de indicaties, heeft fluticasonpropionaat geen uitgesproken systemische activiteit en remt het hypothalamus - hypofyse - bijniersysteem bijna niet.
Met intranasaal fluticasonpropionaat in een dosis van 200 mcg per dag is de maximale serumconcentratie bij veel patiënten lager dan het niveau van bepaling (minder dan 0,01 ng / ml). De hoogste maximale concentratie van fluticasonpropionaat is 0,017 ng / ml. Vanwege de lage oplosbaarheid van fluticasonpropionaat in water is de directe absorptie van een stof uit het neusslijmvlies erg klein. Daarom wordt het grootste deel van de dosis ingeslikt. Door presystemisch metabolisme en slechte absorptie wordt minder dan 1% van de dosis door orale toediening van fluticasonpropionaat in het bloed opgenomen. Als gevolg hiervan is de totale absorptie vanuit de neusholte en het maagdarmkanaal (wanneer ingeslikt) extreem klein. Bij inademing komt systemische absorptie voornamelijk voor in de longen; een deel van de geïnhaleerde dosis kan ook worden ingeslikt. Systemische actie na inname is minimaal vanwege intensieve stofwisseling tijdens de eerste passage door de lever. Er is een directe relatie tussen het systemische effect van fluticasonpropionaat en de grootte van de inhalatiedosis. Fluticasonpropionaat bindt 91% aan plasmaproteïnen. Het distributievolume is meer dan 300 liter. In de lever wordt onder de werking van het iso-enzym CYP3A4 fluticasonpropionaat gemetaboliseerd tot een inactieve carboxylmetaboliet. Fluticasonpropionaat wordt uit het bloedplasma snel uitgescheiden, voornamelijk als metaboliet. De halfwaardetijd is ongeveer 8 uur. De plasmaklaring van fluticasonpropionaat is 1150 ml / min. Uitscheiden voornamelijk met gal als metabolieten en ongewijzigd. Nierklaring van een onveranderde stof is verwaarloosbaar (minder dan 0,2%), minder dan 5% van de dosis wordt uitgescheiden in de vorm van een metaboliet met urine.

getuigenis

Therapie en preventie van het hele jaar door allergische rhinitis, seizoensgebonden allergische rhinitis (inclusief hooikoorts); regelmatige behandeling van bronchiale astma; onderhoudsbehandeling van chronische obstructieve longziekte bij volwassenen, waaronder emfyseem en chronische obstructieve bronchitis.
Voor uitwendig gebruik: eczeem (atopisch, discus), psoriasis (behalve voor algemene plaque psoriasis), nodulaire pruritus, schijfachtige lupus erythematosus, neurodermatose (inclusief lichen planus, psoriasis, seborrhea dermatitis), rode stekelige hitte, insectenbeten, jeuk, allergisch contact reacties, gegeneraliseerde erythrodermie (als een aanvullend middel voor systemische behandeling).

Dosering van fluticasonpropionaat en dosis

Fluticasonpropionaat wordt intranasaal gebruikt, door inademing, uitwendig; het doseringsregime wordt individueel ingesteld, afhankelijk van het bewijs en de gebruikte doseringsvorm.
Fluticason-propionaat is bedoeld voor langdurige therapie en niet voor de verlichting van astma-aanvallen.
Vermijd contact met de ogen.
Vanwege het risico op bijnierinsufficiëntie, moet voorzichtigheid worden betracht bij het overbrengen van patiënten van systemische corticosteroïden naar behandeling met fluticasonpropionaat.
U kunt systemische reacties ervaren, vooral bij langdurig gebruik in hoge doses. Glucocorticosteroïden voor inhalatie of nasaal gebruik kunnen systemische effecten veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik in hoge doses. Als gevolg van een behandeling met hogere doses glucocorticosteroïden dan aanbevolen, kan onderdrukking van de bijnierfunctie een klinisch significant niveau bereiken. In stressvolle situaties (waaronder trauma, operatie, luchtweginfecties), moet de mogelijkheid van resterende disfunctie van de bijnierschors worden overwogen, het is noodzakelijk om te beslissen over het aanvullende voorschrift van glucocorticosteroïden.
Er zijn meldingen dat hoge doses van bepaalde glucocorticosteroïden voor intranasaal gebruik groeivertraging bij kinderen kunnen veroorzaken. Aanbevolen regelmatige monitoring van de groei van kinderen die dergelijke doseringsvormen van glucocorticosteroïden gedurende een lange tijd gebruiken. Bij het detecteren van groeiremming is het nodig om de therapie aan te passen in de richting van vermindering van de dosis glucocorticosteroïden voor intranasaal gebruik, indien mogelijk tot het minimum, maar effectief om de symptomen van de ziekte onder controle te houden. Patiëntonderzoek door een kinderarts is ook vereist.
Tijdens de behandeling moet voorzichtigheid worden betracht bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten die een verhoogde aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen (inclusief rijtuigen, mechanismen).

Contra

Overgevoeligheid, borstvoeding, zwangerschap, leeftijd tot 4 jaar; daarnaast voor uitwendig gebruik: periorale dermatitis, roze en gewone acne, jeukende anogenitale gebied, primaire virale, schimmel- en bacteriële infecties van de huid.

Beperkingen op het gebruik van

Tuberculose van de longen, de aanwezigheid van chronische of onbehandelde infecties.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap en tijdens de borstvoeding wordt fluticasonpropionaat alleen gebruikt als het beoogde voordeel van de behandeling voor de moeder groter is dan een mogelijk risico voor de foetus of het kind.

Bijwerkingen van fluticasonpropionaat

Ademhalingssysteem: nasale bloeding, irritatie en droogte van het slijmvlies van de orofarynx en nasopharynx, dysfonie, heesheid, pneumonie, kortademigheid, bronchospasme (inclusief paradoxaal), nasale septumperforatie.
Zenuwstelsel en sensorische organen: hoofdpijn, angst, tremor, slaapstoornissen, gedragsverandering, verhoogde activiteit, prikkelbaarheid, een gevoel van onaangename smaak en geur, verhoogde intraoculaire druk, glaucoom, cataract.
Allergische reacties: angio-oedeem, bronchospasme, anafylactische reacties, huidreacties.
Andere: candidiasis van de keelholte en de mondholte, artralgie, spierkrampen, hyperglycemie, cushingoïde gelaatstrekken, Cushing-syndroom, bijniersuppressie, afname van botmineraaldichtheid, groeiachterstand bij kinderen en adolescenten.
Bij topicale toepassing: allergische contactdermatitis, secundaire infecties, lokale allergische reacties (verbranding, jeuk, stopzetting van het medicijn), lokale atrofische huidveranderingen (striae, verdunning, expansie van de oppervlakkige vaten, hypopigmentatie, hypertrichose), systemische reacties (onderdrukking van de functie van de bijnierschors, tekenen van hypercortisolisme, tolerantie, recidieven).

De interactie van fluticasonpropionaat met andere stoffen

Bij gebruik van intranasaal en inhalatie van fluticasonpropionaat is het serumgehalte gewoonlijk laag vanwege de hoge systemische klaring onder de werking van CYP3A4 iso-enzym in de darm en de lever en intensief metabolisme tijdens de eerste passage door de lever. Daarom is een klinisch significante interactie van fluticasonpropionaat met andere stoffen onwaarschijnlijk.
Ritonavir (een zeer actieve remmer van het iso-enzym CYP3A4) kan het gehalte aan fluticasonpropionaat in het bloedserum aanzienlijk verhogen, waardoor het gehalte aan cortisol in het plasma wordt verlaagd. Er is informatie over klinisch significante interacties bij patiënten die samen fluticasonpropionaat en ritonavir kregen, wat gepaard ging met de volgende bijwerkingen: het syndroom van Cushing en bijniersuppressie. Het gecombineerde gebruik van fluticasonpropionaat en ritonavir moet worden vermeden, behalve in gevallen waarin het verwachte voordeel voor de patiënt hoger is dan het risico op systemische bijwerkingen van glucocorticosteroïden.
Andere remmers van het iso-enzym CYP3A4 veroorzaken een lichte (ketoconazol) en een extreem kleine (erytromycine) toename van het gehalte aan fluticasonpropionaat in het bloedserum, waarbij het gehalte aan cortisol in het plasma bijna niet is verlaagd. Voorzichtigheid is echter geboden bij het delen van fluticasonpropionaat en sterke remmers van het CYP3A4-iso-enzym (bijvoorbeeld ketoconazol), omdat een dergelijke combinatie systemische fluticasonpropionaatreacties kan veroorzaken.

overdosis

In geval van overdosering van fluticasonpropionaat kan de systemische werking van glucocorticosteroïden zich ontwikkelen. Medische observatie en symptomatische behandeling zijn noodzakelijk.

Instructies voor het gebruik van tabletten, zalven, druppels, injecties, spreev

Generieke naam: inhalatie van fluticason
De merknaam van het geneesmiddel is: Arnuity Ellipta, Florent Discus, Drug "Florent HFA", Florent, Florent Rotadisk, Florent Discus (niet in gebruik)

Wat is inhalatie van fluticason?

Fluticason is een steroïde. Het voorkomt de afgifte van stoffen in het lichaam die ontstekingen veroorzaken.

Fluticason-inhalatie wordt gebruikt om astma-aanvallen te voorkomen. Fluticason-inhalatie helpt niet bij astma-aanvallen die al zijn begonnen. Het medicijn Flodent HFA en Florent Discus worden soms samen met orale (orale) steroïde medicatie gebruikt.

Fluticason-inhalatie van TM "Florent" is bedoeld voor gebruik door volwassenen en kinderen die minstens 4 jaar oud zijn. Het merk Arnuity Ellipta is bedoeld voor volwassenen en kinderen die minstens 12 jaar oud zijn.

Fluticason kan ook worden gebruikt voor doeleinden die hier niet worden vermeld.

Belangrijke informatie over fluticason Inademing

Fluticason-inhalatie is geen medicijn voor spoedeisende zorg. Hij zal een astma-aanval niet kunnen genezen. Fluticason-inhalatie wordt alleen gebruikt om astma-aanvallen te voorkomen.

Aerosol en spray niet gebruikt bij de behandeling van kinderen onder de leeftijd van vier jaar

Neem geen poeder voor inademing (Arnuity Ellipta of Florent Discus) als u allergisch bent voor melkeiwitten.

Wat moet ik met mijn arts bespreken voordat ik fluticason inhalatie gebruik?

U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u allergisch bent voor fluticason. Gebruik het poeder niet voor inademing (Arnuity Ellipta of Florent Discus) als u allergisch bent voor melkeiwitten.

Gebruik geen fluticason-inhalatie om astma-aanvallen te behandelen die al zijn begonnen.

Om er zeker van te zijn dat fluticason-inademing voor u veilig is, moet u uw arts inlichten als u de volgende medische aandoeningen heeft:

elk type infectie (bacterieel, viraal of fungaal);
parasitaire infecties (zoals Giardia, malaria, leishmaniasis, nematoden, pinworm, toxoplasmose en vele andere);
tuberculose;
herpes-infectie van het oog;
glaucoom of vertroebeling van de ooglens;
leverziekte;
lage dichtheid van botmineralisatie; of
zwak immuunsysteem.

Drugsvrijgave Formulieren

Langdurig gebruik van steroïden kan leiden tot botverlies (osteoporose), vooral als u rookt, als u niet aan sport doet, als u niet genoeg vitamine D of calcium in uw dieet krijgt, of als u gevallen van osteoporose in uw gezin heeft gehad. Praat met uw arts over het risico op osteoporose.

Het is niet bekend of dit geneesmiddel het ongeboren kind schaadt. Vertel uw arts wanneer u zwanger bent of van plan bent om een baby te krijgen.

Het is niet op betrouwbare wijze vastgesteld of fluticason-inhalatie in de moedermelk doordringt en of het geneesmiddel schadelijk kan zijn voor het kind. Vertel het uw arts als u een baby borstvoeding geeft.

Fluticason-inhalatie is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen jonger dan 4 jaar.

Geef dit medicijn niet aan een kind zonder een arts te raadplegen. Fluticason kan de groei van het kind beïnvloeden. Neem contact op met uw arts als u denkt dat uw kind langzamer groeit dan normaal tijdens het gebruik van dit medicijn.

Hoe moet ik fluticason-inhalatie gebruiken?

Fluticason Inhalatie voor kinderen

Volg alle aanwijzingen voor het recept. Gebruik dit medicijn niet in grotere of kleinere hoeveelheden of langer dan aanbevolen.

Fluticason-inhalatie is geen medicijn voor spoedeisende zorg. Hij zal een astma-aanval niet kunnen genezen. Gebruik alleen een snelwerkend middel voor inhalatie tijdens een astma-aanval.

Controleer alle informatie voor patiënten, folders en gebruiksaanwijzingen die aan u zijn verstrekt. Als u vragen heeft, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

De dosering kan worden gewijzigd als u een operatie moet ondergaan of als u ziek bent of onder stress staat of recentelijk astma-aanvallen heeft gehad. Verander de dosering van het medicijn of het ontvangstschema niet zonder uw arts te raadplegen.

Flovent is een vloeibare vorm van fluticason die wordt gebruikt met een inhalator. Dit apparaat maakt een spray die u via de mond in de longen inhaleert. Uw arts of apotheker kan u laten zien hoe u de inhalator moet gebruiken.

Het wordt gebruikt bij de behandeling van bronchiale astma, allergische rhinitis

Florent Diskus of Arnuity Ellipta is een poedervormige vorm van fluticone die wordt geleverd met een speciaal inhalatieapparaat dat vooraf is gevuld met blisterverpakkingen met afgemeten doses fluticason. Het apparaat opent en laadt fluticason blister elke keer dat u de inhalator gebruikt. Het apparaat mag niet worden gebruikt met een limiter. Volg de instructies op de verpakking.

Laat een klein kind geen fluticason-inhalatie gebruiken zonder de hulp van een volwassene.

Om de kans op het ontwikkelen van een gistbesmetting in de mond te verminderen, spoelt u uw mond met water na gebruik van fluticason-inhalatie. Niet doorslikken. Besteed speciale aandacht aan mondhygiëne. Dit geneesmiddel kan gaatjes of verkleuring van de tanden veroorzaken.

Als u begint met het gebruik van fluticason na orale steroïden, moet u niet opeens stoppen met het gebruik van steroïden. Volg de instructies van uw arts voor het geleidelijk verminderen van de dosis steroïden. Mogelijk moet u steroïden opnieuw gebruiken onder stress of met astma-aanvallen of andere noodsituaties. Draag een medisch waarschuwingslabel in uw zak of paspoort met de mededeling dat u in geval van nood mogelijk een oraal steroïde nodig heeft.

Synthetisch gefluoreerd corticosteroïde

Raadpleeg een arts als u denkt dat een van uw astmamedicijnen niet helpt. Een verhoogde behoefte aan medicatie kan een vroeg teken zijn van ernstige astma.

Uw arts zal de voortgang van de behandeling met fluticason-inhalatie moeten controleren. Uw zicht moet ook regelmatig worden gecontroleerd.

Neem contact op met uw arts als uw symptomen na 2 weken behandeling niet verbeteren, of als de symptomen verslechteren met fluticason-inhalatie. Als u thuis een pneumotachometer gebruikt, bel dan uw arts als uw aantal onder de maat is.

Stop niet met het inhaleren van fluticason in één keer. Een plotselinge stop kan uw toestand verergeren.

Bewaar op kamertemperatuur, uit de buurt van vocht, hitte en licht.

Bewaar Florent Discus of Arnuity Ellipta in onverpakt folies zakje of medicijnbakje totdat u klaar bent voor direct gebruik. Gooi ongebruikt geneesmiddel weg 6 weken na het openen van de folie of wanneer de inhalatieteller "0" aangeeft.

Bewaar de container met het geneesmiddel "Flovent HFA" met de voorzijde naar beneden. Houd de bus uit de buurt van open vuur of hitte, plaatsen zoals een auto op een warme dag. De container met medicijn kan ontploffen als hij oververhit raakt. Boor of brand geen lege container onder de inhalator.

Wat gebeurt er als ik een medicijn mis?

Neem de overgeslagen dosis meteen in zodra u eraan denkt. Sla de dosis over die u vergat te nemen als het bijna tijd was voor de volgende geplande dosis. U moet niet meerdere doses tegelijk innemen om de vergeten doses van het geneesmiddel op te vullen.

Als u Arnuity Ellipta gebruikt, inhaleer dan niet meer dan 1 inhalatie per dag.

Wat gebeurt er als een overdosis optreedt?

U moet medische hulp inroepen.

Een overdosis fluticason veroorzaakt geen levensbedreiging. Langdurig gebruik van hoge doses steroïden kan echter leiden tot symptomen zoals dunner worden van de huid, lichte kneuzing, veranderingen in de vorm of locatie van het vet (vooral in uw gezicht, nek, rug en taille), verhoogde acne of toegenomen gezichtshaar, menstruatieproblemen, mannen seksuele zwakte, of verlies van interesse in seks.

Wat te vermijden tijdens de behandeling met fluticason-inhalatie?

Vermijd op plaatsen te zijn waar mensen ziek zijn of infectieziekten hebben. Raadpleeg uw arts voor preventieve behandelingen als u wordt blootgesteld aan waterpokken of mazelen. Deze ziekten kunnen ernstig of dodelijk zijn bij mensen die steroïde medicijnen gebruiken.

Fluticason-bijwerkingen bij inademing

Bel een ambulance als u tekenen van een allergische reactie heeft, zoals: urticaria; kortademigheid; zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel.

Bel uw arts meteen als u laat zien:

zwakte, moe voelen, misselijkheid, braken, het gevoel hebben dat je flauwvalt;
piepende ademhaling, verstikking of andere ademhalingsproblemen na gebruik van dit medicijn;
wazig zien, tunnelvisie, oogpijn, of je ziet halo's rond lichtbronnen;
verergering van astmasymptomen; of
abnormale leverfunctie - misselijkheid, buikpijn in het bovenste deel, jeuk aan de huid, vermoeidheid, verlies van eetlust, donkere urine, ontlasting van kleikleur, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).

Vaak voorkomende bijwerkingen zijn:

koude symptomen zoals verstopte neus, niezen, keelpijn, pijn in de neusbijholten;
lage koorts, hoest, piepende ademhaling, beklemd gevoel op de borst;
heesheid of diepe stem;
witte vlekken of zweren in de mond of op de lippen;
hoofdpijn; of
misselijkheid, braken, dyspepsie.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen die kunnen optreden. Vraag uw arts naar de bijwerkingen van het medicijn.

Fluticason-inhalatiedoseringsinformatie

Gebruikelijke dosis voor astma bij volwassenen - Onderhoudsdosis:

De aanvangsdoses moeten gebaseerd zijn op de vorige behandeling en de ernst van astma:

Fluticason Propionaat Inademing Aerosol:

-Voor patiënten die eerder alleen bronchodilatatoren kregen:

Startdosis: 88 mcg via orale inhalatie tweemaal daags
Maximaal toegestane dosis: 440 mcg tweemaal per dag

-Voor patiënten die eerder inhalatiecorticosteroïden hebben gekregen:

Startdosis: 88 tot 220 mcg via orale inhalatie tweemaal per dag
Maximaal toegestane dosis: 440 mcg tweemaal per dag

-Voor patiënten die eerder werden behandeld met orale corticosteroïden:

Startdosis: 440 mcg via orale inhalatie tweemaal daags
Maximaal toegestane dosis: tweemaal daags 880 mcg

Fluticasonpropionaat poeder voor inhalatie:

-Voor patiënten die eerder alleen bronchodilatatoren kregen:

Startdosis: 100 mcg via orale inhalatie tweemaal daags
Maximaal toegestane dosis: 500 mcg tweemaal per dag
-Voor patiënten die eerder inhalatiecorticosteroïden hebben gekregen:
Startdosis: 100 tot 250 mcg via orale inhalatie tweemaal per dag
Maximaal toegestane dosis: 500 mcg tweemaal per dag
-Voor patiënten die eerder werden behandeld met orale corticosteroïden:
Startdosis: 500-1000 mcg via orale inhalatie tweemaal per dag

Fluticasonpropionaatstof met sterke ontstekingsremmende werking

Maximaal toegestane dosis: 1000 mcg tweemaal per dag

Fluticasonfuroaat poeder voor inhalatie:

-Voor patiënten die nog geen inhalatiecorticosteroïden hebben ontvangen:
Startdosering: 100 mcg via orale inhalatie, eenmaal daags
-Voor patiënten die eerder inhalatiecorticosteroïden hebben gekregen:
Startdosis Van 100 tot 200 mcg via orale inhalatie, eenmaal daags
Maximaal toegestane dosis: 200 mcg eenmaal daags

-Inhalatie Aërosoldoses worden meestal voorgeschreven met ten minste twee inhalaties tweemaal per dag.
-Hogere initiële doses kunnen worden gegeven aan patiënten met een slechtere astma-controle of aan patiënten die eerder hogere doses andere inhalatiecorticosteroïden hebben gekregen.
-Als de astmastabiliteit niet binnen 2 weken werd bereikt, kunt u de dosis verhogen tot maximaal de maximale dosis; na het bereiken van astmaresistentie, titreer je tot de laagste effectieve dosis om de kans op bijwerkingen te verkleinen.
-Bij patiënten die orale corticosteroïden gebruiken, dient de dosis corticosteroïden geleidelijk te worden verlaagd, maar niet meer dan eenmaal per week, vanaf de eerste week van inhalatietherapie; patiënten moeten de instabiliteit van astma tijdens de overgang nauwlettend volgen; Zodra de corticosteroïdvermindering is voltooid, moet de inhalatiedosis worden verlaagd tot de laagste effectieve dosis.

Fluticasonpropionaat heeft een snel ontstekingsremmend effect op de neusslijmvliezen

-Niet bedoeld om acute bronchospasmen te verlichten.

Gebruikt met: als preventieve therapie voor de onderhoudsbehandeling van astma en voor die patiënten die orale corticosteroïden nodig hebben voor de behandeling van astma, wat hun behoefte aan orale corticosteroïden in de loop van de tijd kan verminderen of wegnemen.

Typische kinderastma-dosis - Onderhoudsdosis:

Leeftijd: van 4 tot 11 jaar:

Fluticasonpropionaat poeder voor inhalatie:

Startdosis: 50 mcg via orale inhalatie tweemaal daags
Maximaal toegestane dosis: 100 mcg tweemaal per dag
Fluticason Propionaat Inademing Aerosol:
Aanbevolen dosis: 88 mcg via orale inhalatie tweemaal daags
-In de kindertijd kunnen een doseerkamer en een masker worden gebruikt.

Leeftijd: 12 jaar en ouder:

Fluticasonpropionaat heeft een ontstekingsremmend effect door interactie met glucocorticosteroïdenreceptoren

Fluticason Propionaat Inademing Aerosol:

-Voor patiënten die eerder alleen bronchodilatatoren kregen:
Startdosis: 88 mcg via orale inhalatie tweemaal daags
Maximaal toegestane dosis: 440 mcg tweemaal per dag
-Voor patiënten die eerder inhalatiecorticosteroïden hebben gekregen:
Startdosis: 88 tot 220 mcg via orale inhalatie tweemaal per dag
Maximaal toegestane dosis: 440 mcg tweemaal per dag
-Voor patiënten die eerder werden behandeld met orale corticosteroïden:
Startdosis: 440 mcg via orale inhalatie tweemaal daags
Maximaal toegestane dosis: tweemaal daags 880 mcg

Fluticasonpropionaat poeder voor inhalatie:

-Voor patiënten die eerder alleen bronchodilatatoren kregen:
Startdosis: 100 mcg via orale inhalatie tweemaal daags
Maximaal toegestane dosis: 500 mcg tweemaal per dag
-Voor patiënten die eerder inhalatiecorticosteroïden hebben gekregen:
Startdosis: 100 tot 250 mcg via orale inhalatie tweemaal per dag
Maximaal toegestane dosis: 500 mcg tweemaal per dag
-Voor patiënten die eerder werden behandeld met orale corticosteroïden:
Startdosis: 500-1000 mcg via orale inhalatie tweemaal per dag
Maximaal toegestane dosis: 1000 mcg tweemaal per dag

Fluticasonfuroaat poeder voor inhalatie:

Toepassing van Fluticasonpropionaat

-Niet bedoeld om acute bronchospasmen te verlichten.

Geneesmiddelen die van invloed zijn op de inhalatie van fluticason

Vertel uw zorgverlener over alle huidige pillen die u gebruikt en over alle andere pillen die u van plan bent te gaan innemen of die u onlangs stopte met innemen, met name:

nefazodon;
antibioticum - clarithromycine, erytromycine, telithromycine;
antischimmelmiddelen - itraconazol, ketoconazol, voriconazol;
HIV / AIDS-medicijnen - atazanavir, delavirdine, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir; of
steroïde geneesmiddelen - Dexamethason, prednison of anderen.

Dit is geen volledige lijst. Andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met het inhaleren van fluticason, inclusief geneesmiddelen op recept en zonder recept, evenals vitamines en producten van plantaardige oorsprong. Niet alle mogelijke interacties worden in dit artikel vermeld.

Fluticason propionaat fougera

Indicaties drug Kutivate ®

Eczeem (atopisch, discus, bij kinderen); knobbelige pruritus; psoriasis (met uitzondering van gewone plaque); neurodermatosis (inclusief lichenless, lichen planus, seborrheic dermatitis); discoïde lupus erythematosus; rode stekelige hitte; gegeneraliseerde erythrodermie (als een extra middel voor systemische therapie); insectenbeten, allergische contactreacties, jeuk.

Indicaties voor Fluticason Propionaat Fougera

Symptomatische behandeling van seizoensgebonden en het hele jaar door allergische rhinitis bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar.

Indicaties voor Fluticason Propionaat Fougera

Preventie en behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis voor het hele jaar door.

Indicaties voor Fluticason Propionaat Fougera ®

Indicaties voor het medicijn Fliksotid ®

Bronchiale astma (basale anti-inflammatoire therapie) bij volwassenen en kinderen van 1 g en ouder (inclusief met ernstige ziekte, met afhankelijkheid van systemische corticosteroïden), chronische obstructieve longziekte bij volwassenen.

Dosering en toediening

Behandeling van acute en chronische dermatose. Zalf of crème wordt 1-2 keer per dag met een dunne laag op de aangetaste huid aangebracht. De loop van de behandeling - 2 weken.

Het risico op herhaling van de ziekte verminderen. Na het bereiken van een therapeutisch effect in de acute fase van de ziekte, wordt de frequentie van het gebruik van een zalf of crème verlaagd: het wordt aanbevolen om het medicijn eenmaal per 2 keer per week aan te brengen zonder een occlusief verband aan te brengen. Kutivate wordt toegepast op alle eerder aangetaste huidgebieden of gebieden waar een terugval van de ziekte kan worden verwacht.

Dosering en toediening

Om het maximale therapeutische effect te bereiken, is het noodzakelijk om te voldoen aan een regelmatig behandelingsregime. Begin van de actie kan binnen 8 uur na de eerste injectie worden waargenomen. Het kan enkele dagen duren om het maximale effect te bereiken. Het gebrek aan onmiddellijk effect moet zorgvuldig aan de patiënt worden uitgelegd.

Voor symptomatische behandeling van allergische rhinitis, seizoensgebonden en het hele jaar door

Volwassenen en tieners (12 jaar en ouder): de aanbevolen aanvangsdosis is 2 injecties (27,5 mcg fluticasonfuroaat in 1 injectie) in elk neusgat 1 keer per dag (110 mcg / dag). Wanneer een adequate symptoomcontrole wordt bereikt, kan het verlagen van de dosis tot 1 injectie in elk neusgat 1 keer per dag (55 μg / dag) effectief zijn voor onderhoudsbehandeling.

Kinderen van 2 tot 11 jaar: de aanbevolen aanvangsdosis is 1 injectie (27,5 mcg fluticasonfuroaat per 1 injectie) in elk neusgat 1 keer per dag (55 mcg / dag). Bij afwezigheid van het gewenste effect met 1 injectie in elk neusgat 1 keer per dag, is het mogelijk om de dosis te verhogen tot 2 injecties in elk neusgat 1 keer per dag (110 μg / dag). Wanneer een adequate symptoomcontrole wordt bereikt, wordt aanbevolen om de dosis eenmaal daags te verlagen tot 1 injectie in elk neusgat (55 μg / dag).

Kinderen jonger dan 2 jaar: onvoldoende gegevens om het gebruik van fluticasonfuroaat intranasaal aan te bevelen als een behandeling voor seizoensgebonden en het hele jaar door allergische rhinitis bij kinderen jonger dan 2 jaar.

Oudere patiënten: dosisaanpassing is niet vereist.

Patiënten met verminderde nierfunctie: aanpassing van de dosis is niet vereist.

Patiënten met verminderde leverfunctie: dosisaanpassing bij patiënten met milde en matige leverinsufficiëntie is niet vereist. Er zijn geen gegevens over het gebruik bij patiënten met ernstig verminderde leverfunctie.

Gebruiksaanwijzing neusspray

Beschrijving van de neusspray: het medicijn is verkrijgbaar in flessen van oranje glazen van 30, 60 en 120 doses (figuur 1), die zich in plastic gevallen bevinden.

Indicatievenster in plastic verpakking stelt u in staat om het niveau van het geneesmiddel in de injectieflacon te regelen. In injectieflacons met 30 of 60 doses zal het niveau van het geneesmiddel onmiddellijk zichtbaar zijn en in injectieflacons met 120 doses is het aanvangsniveau van het medicijn boven de bovenste rand van het kijkvenster.

Druk om te injecteren stevig op de knop om te spuiten. Een verwijderbare dop beschermt de spuit tegen stof en verstopping.

Zes belangrijke feiten over het medicijn

1. Neusspray is verkrijgbaar in flacons van oranje glas. Om het niveau van het medicijn in de injectieflacon te controleren, moet je er doorheen kijken naar het licht. Het niveau zal zichtbaar zijn in het kijkvenster.

2. Als de neusspray voor de eerste keer wordt gebruikt, schudt u de fles gedurende 10 seconden goed zonder de dop te verwijderen. Het medicijn is een vrij dikke suspensie en wordt dunner met schudden (figuur 2). Injectie is alleen mogelijk na het schudden.

3. Om de injectie te maken, is het noodzakelijk om de knop met kracht in te drukken (Figuur 3).

4. Als u niet met één duim op de knop kunt drukken, moet u de vingers van beide handen gebruiken (Figuur 4).

5. Bewaar de fles altijd met de neusspray gesloten. De dop beschermt de spuit tegen stof en verstopping en dicht de fles af. Bovendien voorkomt de dop dat de knop per ongeluk wordt ingedrukt.

6. Probeer de tipopening niet schoon te maken met een speld of andere scherpe voorwerpen. Ze kunnen de spuitfles beschadigen.

Voorbereiding voor gebruik moet worden uitgevoerd als:

- spray gebruikt voor de eerste keer;

- of de flacon bleef open.

Een juiste voorbereiding voor het aanbrengen van de spray zorgt ervoor dat de vereiste dosis van het medicijn wordt geïnjecteerd.

- zonder de dop te verwijderen, schudt u de fles gedurende 10 sec.

- verwijder de dop door deze voorzichtig met duim en wijsvinger te trekken (Figuur 5);

- je moet de fles verticaal houden en de punt van je af richten;

- druk op de knop met kracht, maak een aantal keer drukken (minimaal 6) totdat een kleine wolk uit de punt komt (Figuur 6).

Neusspray applicatie

1. Schud de fles grondig.

2. Verwijder de dop.

3. Reinig je neus en kantel je hoofd iets naar voren.

4. Steek de punt in één neusgat en blijf de fles verticaal houden (Figuur 7).

5. Richt het uiteinde van de vernevelaar op de buitenwand van de neus, niet op het neustussenschot. Dit zorgt voor de juiste injectie van het medicijn.

6. Begin met ademen door de neus en druk één keer met uw vinger om het medicijn te injecteren (Figuur 8).

7. Vermijd sproeiende ogen! In geval van contact met de ogen, grondig spoelen met water.

8. Verwijder de vernevelaar uit de neusgaten en adem uit door de mond.

9. Als het volgens de aanbeveling van de arts noodzakelijk is om twee injecties in elk neusgat te maken, herhaal dan stappen 4-6.

10. Herhaal de procedure voor het andere neusgat.

11. Sluit de dop van de fles.

Onderhoud van het spuitapparaat

Na elk gebruik:

- bevochtig de punt en de binnenkant van de dop met een droge, schone doek (Figuur 9 en 10), water moet worden vermeden;

- Probeer de tipopening nooit schoon te maken met een speld of ander scherp voorwerp;

- het is altijd nodig om de fles te sluiten, de dop beschermt de spuit tegen stof en verstopt en sluit de fles af.

In het geval dat de spuit niet werkt:

- het is noodzakelijk om het niveau van het resterende medicijn in de flacon door het kijkvenster te controleren; als er een zeer kleine hoeveelheid vloeistof achterblijft, is het misschien niet genoeg om de vernevelaar te gebruiken;

- controleer het flesje op schade;

- controleer of het tipgaatje verstopt zit; Probeer de tipopening niet met een pen of ander scherp voorwerp schoon te maken.

- Probeer het apparaat van stroom te voorzien door de procedure voor het voorbereiden van de neusspray voor gebruik te herhalen.

Dosering en toediening

Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: 2 doses (100 μg) in elke nasale passage 1 keer per dag, bij voorkeur 's morgens. In sommige gevallen is het noodzakelijk om 2 maal per dag 2 doses in elke neusholte te injecteren (de maximale dagelijkse dosis is 400 μg). Na het bereiken van het therapeutisch effect, kunt u een onderhoudsdosis van 50 μg / dag invoeren in elke nasale passage (100 μg). De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 400 microgram (4 doses in elke neusholte).

Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing nodig.

Kinderen van 4 tot 12 jaar: één dosis (50 μg) 1 keer per dag in elke neusholte, bij voorkeur 's morgens. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 200 mcg in elke neusholte. Het is noodzakelijk om de minimum dosering toe te passen om effectieve eliminatie van symptomen te verzekeren. Om het volledige therapeutische effect van het geneesmiddel te bereiken moet regelmatig worden gebruikt.

Instructies voor gebruik

De neussprayfles is voorzien van een beschermkap die de tip beschermt tegen stof en vervuiling.

Bij de eerste toepassing is het noodzakelijk om de fles voor te bereiden: druk 6 maal op de dispenser. Het spuitmechanisme ontgrendelt. Als het geneesmiddel langer dan 1 week niet is gebruikt, moet u de injectieflacon opnieuw voorbereiden en het sproeimechanisme ontgrendelen.

- sluit een neusholte en steek de punt in de andere neusgang;

- kantel uw hoofd iets naar voren terwijl u de spuitbus verticaal blijft houden;

- begin met inademen door de neus en blijf inademen, druk eenmaal met je vingers om te spuiten;

- uitademen door de mond.

Vervolgens op dezelfde manier om het medicijn in een andere neusholte te introduceren.

Dep de tip na gebruik af met een schone doek of zakdoek en bedek deze met een dop. Spray moet minstens 1 keer per week worden gewassen. Hiertoe verwijdert u de punt, spoelt u deze in warm water, droogt u deze af en plaatst u hem voorzichtig in het bovenste gedeelte van de fles. Draag een beschermkap. Als de tipopening verstopt is, moet de tip worden verwijderd en een tijdje in warm water worden gelaten. Spoel vervolgens onder stromend water, droog en plaats het flesje opnieuw. Maak het gat niet schoon met een speld of andere scherpe voorwerpen.

Nadat de verpakking is geopend, kan het preparaat worden gebruikt tot de vervaldatum.

Dosering en toediening

Behandeling van acute en chronische dermatose. Zalf of crème wordt 1-2 keer per dag met een dunne laag op de aangetaste huid aangebracht. De loop van de behandeling - 2 weken.

Het risico op herhaling van de ziekte verminderen. Na het bereiken van een therapeutisch effect in de acute fase van de ziekte, wordt de frequentie van het gebruik van een zalf of crème verlaagd: het wordt aanbevolen om het medicijn eenmaal per 2 keer per week aan te brengen zonder een occlusief verband aan te brengen. Fluticason Propionaat Fougera wordt aangebracht op alle eerder aangetaste huidgebieden of gebieden waar een herhaling van de ziekte kan worden verwacht.

Dosering en toediening

Inhalatie, spoel na inademing uw mond met water.

Bronchiale astma. Volwassenen en adolescenten ouder dan 16 jaar: 100-1000 mcg 2 keer per dag, afhankelijk van de ernst van de ziekte: mild astma - 100-250 mcg, matige vorm - 250-500 mcg, ernstige vorm - 500-1000 mcg. Afhankelijk van de individuele respons van de patiënt, wordt de aanvangsdosis verhoogd totdat het klinische effect optreedt of tot de minimale effectieve dosis is gedaald.

Kinderen ouder dan 4 jaar (alleen in de vorm van een aerosol voor inhalatie, gedoseerd met 50 μg fluticason per dosis): de aanbevolen dosis van 50-100 μg 2 maal daags.

Kinderen van 1 jaar tot 4 jaar: (alleen in de vorm van een aerosol voor inhalatie gedoseerd met 50 mcg fluticason per dosis): 100 mcg 2 maal per dag. Jongere kinderen hebben hogere doses nodig in vergelijking met oudere kinderen vanwege een verminderde inname van het medicijn tijdens inhalatietoediening (gebruik van een spacer, een kleiner lumen van de bronchiën, intense nasale ademhaling). Het medicijn wordt toegediend met behulp van een inhalator via een afstandhouder met een gezichtsmasker ("Bebihaler").

Chronische obstructieve longziekte. Volwassenen, 500 mcg 2 keer per dag.

fluticason

Spray nasaal gedoseerd in de vorm van een suspensie van witte of bijna witte kleur.

Hulpstoffen: benzalkoniumchloride - 10 μg, fenylethanol - 250 μg, polysorbaat 80 - 100 μg, Avicel RC-591 - 1250 μg, dextrose watervrij - 5000 μg, gezuiverd water - 0,1 ml.

12 ml (120 doses) - donkere glazen flessen (1) met een doseerapparaat - plastic pallets (1) - kartonnen verpakkingen.

Fluticasonpropionaat is een stof met een sterk ontstekingsremmend effect. Met intranasale toediening is er geen duidelijk systemisch effect of onderdrukking van het hypothalamus-hypofyse-bijniersysteem.

Een significante verandering in het dagelijkse gebied van de farmacokinetische curve van serumcortisol werd niet gedetecteerd na toediening van fluticasonpropionaat in een dosis van 200 μg / dag. vergeleken met placebo (ratio: 1,01, 90% CI - betrouwbaarheidsinterval van 0,9 tot 1,14).

Fluticasonpropionaat heeft een ontstekingsremmend effect door interactie met glucocorticosteroïde receptoren. Onderdrukt de proliferatie van mestcellen, eosinofielen, lymfocyten, macrofagen, neutrofielen; vermindert de productie van inflammatoire mediatoren en andere biologisch actieve stoffen (histamine, prostaglandinen, leukotriënen, cytokines) tijdens de vroege en late fasen van een allergische reactie. Fluticason-propionaat heeft een snel ontstekingsremmend effect op het neusslijmvlies en het antiallergische effect is al zichtbaar 2-4 uur na het eerste gebruik. Vermindert niezen, jeuk in de neus, loopneus, verstopte neus, ongemak in de buurt van de neusbijholten en het gevoel van druk rond de neus en ogen. Bovendien verlicht het de oogsymptomen die gepaard gaan met allergische rhinitis. Het verminderen van de ernst van de symptomen (vooral nasale congestie) blijft 24 uur na een enkele spray in een dosis van 200 μg aanhouden. Fluticason-propionaat verbetert de kwaliteit van leven van patiënten, inclusief fysieke en sociale activiteit.

Na intranapal injectie van fluticasonpropionaat in een dosis van 200 mg / dag. maximale evenwichtsplasmaconcentraties worden bij de meeste patiënten niet gekwantificeerd (minder dan 0,01 ng / ml). De hoogste plasmaconcentratie werd geregistreerd op een niveau van 0,017 ng / ml. Directe absorptie vanuit de neusholte is onwaarschijnlijk vanwege de lage wateroplosbaarheid en de inname van het grootste deel van het geneesmiddel. De absolute orale biobeschikbaarheid is laag (minder dan 1%) als gevolg van een combinatie van onvolledige absorptie uit het maagdarmkanaal en actief metabolisme tijdens de eerste passage door de lever. Algehele systemische absorptie is dus extreem laag.

Fluticasonpropionaat heeft een groot verdelingsvolume in de evenwichtstoestand (ongeveer 318 liter). Communicatie met plasma-eiwitten is hoog (91%).

Fluticasonpropionaat wordt snel uitgescheiden uit de systemische bloedstroom, voornamelijk als gevolg van metabolisme in de lever met de vorming van inactief carbonzuur door middel van het cytochroom P450 isoenzym CYP3A4. Het metabolisme van de ingeslikte fractie van fluticasonpropionaat tijdens de eerste passage door de lever vindt op dezelfde manier plaats.

De uitscheiding van fluticasonpropionaat is lineair in het dosisbereik van 250 tot 1000 μg en wordt gekenmerkt door een hoge plasmaklaring (1,1 l / min). De maximale plasmaconcentratie daalde binnen 3-4 uur tot ongeveer 98% en alleen bij zeer lage plasmaconcentraties werd een laatste halfwaardetijd van 7,8 uur waargenomen.De renale klaring van fluticasonpropionaat is niet significant (minder dan 0,2%) en de inactieve metaboliet - carbonzuur - minder dan 5%. Fluticasonpropionaat en zijn metabolieten worden voornamelijk via de darmen in de gal uitgescheiden.

- preventie en behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis voor het hele jaar door.

- overgevoeligheid voor fluticasonpropionaat of een ander bestanddeel van het geneesmiddel;

- kinderleeftijd tot 4 jaar.

- gelijktijdige toediening met sterke remmers van het CYP3A4-iso-enzym, zoals ritonavir en ketoconazol, kan een verhoging van de plasmaconcentratie van fluticasonpropionaat veroorzaken;

- bij gelijktijdig gebruik met andere doseringsvormen van glucocorticosteroïden;

- in aanwezigheid van infecties van de neusholte of neusbijholten. In dit geval vereisen infectieziekten van de neus een passende behandeling, maar zijn ze geen contra-indicatie voor het gebruik van een neusspray;

- na een recente nasale verwonding of een operatie in de neusholte of in de aanwezigheid van ulceratie van het neusslijmvlies.

Om het volledige therapeutische effect te bereiken, is het noodzakelijk om het medicijn regelmatig te gebruiken. Het maximale therapeutische effect kan na 3-4 dagen therapie worden bereikt.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar oud

Voor de preventie en behandeling van seizoensgebonden en het hele jaar door allergische rhinitis, 2 injecties in elk neusgat 1 keer per dag, bij voorkeur in de ochtend (200 microgram per dag). In sommige gevallen is het mogelijk om 2 maal per dag 2 injecties in elk neusgat 2 keer per dag in te brengen (400 μg per dag) om de symptomen onder controle te krijgen, waarna de dosis moet worden verlaagd.

De maximale dagelijkse dosis is 400 mcg (niet meer dan 4 injecties in elk neusgat).

Speciale patiëntengroepen

Oudere patiënten

De gebruikelijke dosis voor volwassenen.

Kinderen van 4 tot 12 jaar

Voor de preventie en behandeling van seizoensgebonden en het hele jaar door allergische rhinitis, 1 injectie (50 μg) in elk neusgat 1 keer per dag, bij voorkeur 's morgens. In sommige gevallen kan het nodig zijn om 2 keer per dag 1 injectie toe te dienen aan elk neusgat. De maximale dagelijkse dosis is 200 mg (niet meer dan 2 injecties in elk neusgat).

Schud het flesje voor gebruik voorzichtig, neem het, plaats de wijs- en middelvinger aan beide kanten van de punt en de duim - onder de bodem.

Bij het eerste gebruik van het medicijn of een pauze in het gebruik ervan gedurende meer dan 1 week, moet de toestand van de sproeier worden gecontroleerd: stuur de punt van u weg, druk meerdere malen tot een kleine wolk uit de punt komt. Vervolgens moet je je neus verwijderen (je neus snuiten). Sluit één neusgat en steek de punt in het andere neusgat. Kantel uw hoofd iets naar voren terwijl u de fles verticaal blijft houden. Dan zou u moeten beginnen met inhaleren door de neus en, terwijl u doorgaat met inhaleren, drukt u één keer met uw vingers om de bereiding af te geven. Adem uit door de mond. Herhaal de procedure voor het tweede spuiten in hetzelfde neusgat, indien nodig. Herhaal vervolgens de beschreven procedure volledig door de punt in het andere neusgat te steken. Dep de tip na gebruik af met een schone doek of zakdoek en bedek deze met een dop. Spoel het spuittoestel minstens 1 keer per week af. Verwijder hiervoor de tip en spoel deze in warm water. Schud het overtollige water af en laat het op een warme plaats drogen. Vermijd oververhitting. Plaats vervolgens de tip voorzichtig terug op zijn oorspronkelijke plaats aan de bovenkant van de injectieflacon. Draag een beschermkap. Als het gat van de punt verstopt is, moet de tip worden verwijderd zoals hierboven beschreven en een tijdje in warm water blijven liggen. Spoel vervolgens onder stromend koud water, droog en plaats het flesje opnieuw. Reinig de tipopening niet met een speld of andere scherpe voorwerpen.

Van het immuunsysteem:

Zeer zelden: overgevoeligheidsreacties (waaronder bronchospasmen, uitslag, zwelling van het gezicht en de tong, anafylactische reacties), anafylactoïde reacties.

Van het zenuwstelsel:

Vaak: hoofdpijn, een gevoel van onaangename smaak en geur. Het optreden van hoofdpijn, onaangename smaak en geur is ook gemeld bij het gebruik van andere neussprays.

Aan de kant van het orgel van visie:

Zeer zelden: glaucoom, verhoogde intraoculaire druk, cataract. De causale relatie tussen de intranasale inname van fluticasonpropionaat en deze verschijnselen is niet vastgesteld in klinische onderzoeken die maximaal een jaar duurden.

Van de kant van het ademhalingssysteem, organen van de borst en mediastinum:

Heel vaak: neusbloedingen.

Vaak: droogte in de neusholte en keelholte, irritatie van het slijmvlies van de neusholte en keelholte (gemeld, zoals bij gebruik van andere intranasale preparaten).

Zeer zelden: nasale septumperforatie (gemeld bij inname van intranasale glucocorticosteroïden).

Geen gegevens over acute of chronische overdosering van fluticasonpropionaat.

Bij gezonde vrijwilligers had intranasale toediening van 2 mg fluticasonpropionaat tweemaal daags gedurende 7 dagen geen effect op de functie van het hypothalamus-hypofyse-bijniersysteem (de dosis is 20 maal hoger dan de therapeutische). Het gebruik van het geneesmiddel in doses hoger dan aanbevolen gedurende een lange periode kan leiden tot een tijdelijke remming van de bijnierfunctie.

Bij deze patiënten dient de behandeling met fluticasonpropionaat te worden voortgezet bij de doseringen die nodig zijn om de symptomen te beheersen; Het herstel van de bijnierfunctie duurt enkele dagen en de monitoring ervan wordt uitgevoerd door het cortisolniveau in het plasma te meten.

Vanwege de zeer lage concentraties van fluticasonpropionaat in het plasma na het toedienen van een neusspray, zijn klinisch significante interacties onwaarschijnlijk.

Ritonavir (een zeer actieve remmer van het co-enzym CYP3A4 van het cytochroom P450-enzymsysteem) kan de plasmaconcentraties van fluticasonpropionaat aanzienlijk verhogen, wat resulteert in een scherpe daling van de serumcortisolspiegels, systemische bijwerkingen, waaronder het syndroom van Cushing en bijniersuppressie.

Remmers van het CYP3A4-iso-enzym van het cytochroom P450-enzymsysteem veroorzaken een te verwaarlozen (erytromycine) of lichte verhoging (ketoconazol) van plasmaconcentraties van fluticasonpropionaat, die geen merkbare afname van serumcortisolconcentraties met zich meebrengen. Niettemin is voorzichtigheid geboden bij het gecombineerde gebruik van CYP3A4 iso-enzymremmers van het enzymsysteem van cytochroom P450 (bijvoorbeeld ketoconazol) en fluticasonpropionaat vanwege de mogelijke verhoging van de plasmaconcentratie van de laatste. Bij observatie na registratie waren gevallen van het optreden van systemische effecten van corticosteroïden, zoals het syndroom van Cushing en bijniersuppressie gemeld, met het gecombineerde gebruik van fluticasonpropionaat en ritonavir. Daarom moet het gelijktijdige gebruik van ritonavir en fluticasonpropionaat worden vermeden, behalve in gevallen waarin het mogelijke voordeel voor de patiënt groter is dan het mogelijke risico op bijwerkingen van corticosteroïden.

Het geneesmiddel is alleen bedoeld voor intranasaal gebruik.

Zonder toezicht van een arts mag een neusspray niet langer dan 6 maanden achter elkaar worden gebruikt.

Bij langdurig gebruik is regelmatige controle van de functie van de bijnierschors vereist.

Er zijn meldingen van de manifestatie van systemische effecten bij lange tijd gebruik van nasale glucocorticosteroïden in zeer hoge doses. Deze effecten zijn veel minder waarschijnlijk dan bij het gebruik van orale vormen van glucocorticosteroïden en kunnen variëren bij individuele patiënten, evenals bij verschillende glucocorticosteroïdepreparaten.

Mogelijke systemische effecten kunnen zijn: Itsenko-Cushing-syndroom, bijniersuppressie, cataract, glaucoom en, in nog zeldzamere gevallen, mentale of gedragsstoornissen, waaronder psychomotorische hyperactiviteit, slaapstoornissen, angst, depressie of agressie.

Bij kinderen die intranasaal glucocorticosteroïden kregen, werd een afname van de groeisnelheid waargenomen. Daarom moet de kleinste dosis worden gebruikt als een onderhoudsdosering bij kinderen, waardoor een adequate controle van de symptomen van de ziekte wordt verzekerd.

Het effect van fluticasonpropionaat-neusspray kan pas na enkele dagen behandeling volledig tot uiting komen. Om het maximale therapeutische effect te bereiken, is het noodzakelijk om te voldoen aan een regelmatig behandelingsregime.

Voorzichtigheid is geboden wanneer patiënten met systemische glucocorticosteroïden worden overgezet voor behandeling met fluticasonpropionaat-neusspray, als er reden is om aan te nemen dat de bijnieren niet goed werken.

Bij de meeste patiënten elimineert fluticasonpropionaat neusspray de symptomen van seizoensgebonden allergische rhinitis, maar in sommige gevallen, met zeer hoge concentraties allergenen in de lucht, kan aanvullende therapie nodig zijn.

Voor verlichting van oftalmische manifestaties op de achtergrond van succesvolle behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis, kan aanvullende therapie nodig zijn.

Bij observatie na registratie waren gevallen van het optreden van systemische effecten van corticosteroïden, zoals het syndroom van Cushing en bijniersuppressie gemeld, met het gecombineerde gebruik van fluticasonpropionaat en ritonavir. Daarom moet het gelijktijdige gebruik van ritonavir en fluticasonpropionaat worden vermeden, behalve in gevallen waarin het mogelijke voordeel voor de patiënt groter is dan het mogelijke risico op bijwerkingen van corticosteroïden.

Invloed op het vermogen om voertuigen, mechanismen te sturen

Gegevens over het effect van het geneesmiddel op het vermogen om voertuigen te besturen worden niet ontvangen, maar u moet rekening houden met de bijwerkingen die het geneesmiddel kunnen veroorzaken.

Zwangere en zogende vrouwen kunnen het medicijn alleen voorgeschreven krijgen als het verwachte voordeel voor de patiënt groter is dan het mogelijke risico voor de foetus of het kind.